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TQS介绍

TQS2018-11-13 21:50 作者:admin888

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TQS介绍

        TQSOFT是领先的热验证系统软件。它与大多数领先的数据采集和校准设备一起工作,并且可以配置成满足所有热验证系统的要求。TQExcel报表功能集成到TQSOFT中,使验证报告快速高效。
TQSoft™和TQExpress从1994年开始由TQSolutions有限公司开发,具有GAMP过程,为热验证工程师提供项目规范、校准管理、数据收集、数据分析和针对热验证需求的报告工具,包括测量压力、湿度等特性。
TQSOFT满足En55,Enn5,En1588,HTM 01,HTM2010,HTM2030,ISO 17025,ISO 15883,21CFR第11部分,AMS2550,CQI -9等标准。
验证工程师和验证服务公司会发现,TQSoft™中可用的功能将在质量和功能上符合他们的期望。TQSOFT将降低热验证系统培训成本,提高生产率,提高效率,提高报告质量。
TQSolutions有限公司对热验证需求有深入的理解和丰富的经验,可以提供配置给您的应用程序的经过验证的数据采集和校准系统。我们还可以提供热验证服务,帮助您获得FDA批准。
FDA联邦法规要求制药、生物技术、医疗器械、营养和化妆品行业中的公司将验证实践作为其遵从性战略的重要部分。在许多工艺操作(孵化、制造、储存、稳定性、灭菌、冷冻等)中,温度是一个重要因素,因此通常需要热验证来获得FDA的批准。


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行业解决方案



联系方式

  • 地址:上海市闵行区中春路7001号明谷科技园2号楼709室
  • 电话:021-5483-2726
  • 邮箱:xinbing.wang@pharmeng.net
  • 邮编:201101

公司介绍

  • 专注于洁净室、无菌药品灌装线、隔离器、生物安全柜、细胞治疗、生产和存储设备设施的环境监测系统的设计、销售、安装、测试和验证。满足FDA 21CFR part 11、EU GMP 附录1和GAMP的系统用于监测、记录、报警、Audit Trail和报告.……[查看更多]