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BS EN 17141:2020 洁净室和受控环境生物污染控制 标准发布
2019年11月4日CEN(欧盟标准委员会)批准; 英国标准政策和战略委员会于2020年8月31日正式发布。替代原BS EN ISO 14698‑1:2003 和 BS EN ISO 14698‑2:2003。
넶0 2021-01-04 -
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enVigil-FMS软件满足FDA 21 CFR Part 11申明(翻译)
Pharmagraph专门在制药行业部署监测系统,并为满足制药行业独特的需求,如:数据的质量、可靠性、安全性,并确保满足法规的要求而成立。
enVigil-FMS从2004年开始运行,这款软件是25年前我们的Lookout软件演变而来的。enVigil-FMS是一个根据用户需求而不断积累的产品,将在未来的很多年中得到更进一步的发展。它已经在全球范围内部署,并得到全球25家经销商的认可和支持。넶9 2021-01-02 -
数据完整性的最佳实践
넶4 2020-12-22